WHO wspiera południowoafrykańskie konsorcjum w stworzeniu pierwszego centrum transferu technologii szczepionek COVID mRNA
Genewa/Johannesburg/Paryż: Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) i jej COVAX Partnerzy współpracują z południowoafrykańskim konsorcjum, w skład którego wchodzą Biovac, Afrigen Biologics and Vaccines, sieć uniwersytetów oraz Afrykańskie Ośrodki Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) w celu ustanowienia pierwszego centrum transferu technologii szczepionek COVID mRNA.
Ruch podąża za globalnym WHO wezwanie do wyrażenia zainteresowania (EOI) 16 kwietnia 2021 r. w celu ustanowienia centrów transferu technologii szczepionek COVID mRNA w celu zwiększenia produkcji i dostępu do szczepionek COVID. W nadchodzących tygodniach partnerzy będą negocjować szczegóły z rządem Republiki Południowej Afryki oraz partnerami publicznymi i prywatnymi w kraju i na całym świecie.
Prezydent Republiki Południowej Afryki Cyril Ramaphosa powiedział: „Pandemia COVID-19 ujawniła pełny zakres luki szczepionkowej między gospodarkami rozwiniętymi i rozwijającymi się oraz to, jak ta luka może poważnie zagrozić światowemu bezpieczeństwu zdrowotnemu. Ta przełomowa inicjatywa jest znaczącym postępem w międzynarodowych wysiłkach na rzecz rozwoju rozwoju szczepionek i zdolności produkcyjnych, które wprowadzą Afrykę na ścieżkę samostanowienia. Republika Południowej Afryki z zadowoleniem przyjmuje możliwość zorganizowania centrum transferu technologii szczepionek i wykorzystania potencjału i wiedzy fachowej, które już istnieją na kontynencie, aby przyczynić się do tych wysiłków”.
„To wspaniała wiadomość, szczególnie dla Afryki, która ma najmniejszy dostęp do szczepionek” – powiedział dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, dyrektor generalny WHO. „COVID-19 podkreślił znaczenie lokalnej produkcji w rozwiązywaniu sytuacji kryzysowych dotyczących zdrowia, wzmacnianiu regionalnego bezpieczeństwa zdrowotnego i poszerzaniu zrównoważonego dostępu do produktów zdrowotnych”.
Ogłoszenie jest następstwem niedawnej wizyty prezydenta Francji Emmanuela Macrona w RPA, który powiedział, że jego kraj jest zaangażowany we wspieranie wysiłków w Afryce na rzecz zwiększenia lokalnych zdolności produkcyjnych szczepionek COVID-19 i innych rozwiązań medycznych.
„Dzisiaj jest wspaniały dzień dla Afryki. To także wspaniały dzień dla wszystkich, którzy pracują na rzecz bardziej sprawiedliwego dostępu do produktów zdrowotnych. Jestem dumny, że Biovac i nasi partnerzy z RPA zostali wybrani przez WHO, ponieważ Francja wspiera ich od lat” – powiedział prezydent Macron. „Ta inicjatywa jest pierwszą z długiej listy, którą będziemy nadal wspierać wraz z naszymi partnerami, zjednoczonymi w przekonaniu, że działanie na rzecz globalnych dóbr publicznych jest walką stulecia i że nie może czekać”.
Centra transferu technologii to obiekty szkoleniowe, w których technologia jest wdrażana na skalę przemysłową i odbywa się rozwój kliniczny. Zainteresowani producenci z krajów o niskim i średnim dochodzie mogą otrzymać szkolenia i wszelkie niezbędne licencje na technologię. WHO i partnerzy wniosą know-how produkcyjne, kontrolę jakości i niezbędne licencje do jednego podmiotu, aby ułatwić szeroki i szybki transfer technologii do wielu odbiorców.
Węzeł transferu technologii skorzysta na Pula Patentów na leki (MPP) bogate doświadczenie w zarządzaniu własnością intelektualną (IP) i wydawaniem licencji IP. MPP pomaga również WHO w negocjacjach z partnerami technicznymi i wspiera zarządzanie centrami.
Biovac to firma biofarmaceutyczna, która jest wynikiem partnerstwa utworzonego z rządem Republiki Południowej Afryki w 2003 roku w celu ustanowienia lokalnej zdolności produkcyjnej szczepionek w celu dostarczania szczepionek dla krajowego zarządzania zdrowiem i bezpieczeństwa.
Afrigen Biologics and Vaccines to firma biotechnologiczna, która koncentruje się na rozwoju produktów, masowej produkcji adiuwantów oraz dostawie i dystrybucji kluczowych leków biologicznych w celu zaspokojenia niezaspokojonych potrzeb opieki zdrowotnej.
Organizacje uzupełniają się nawzajem i każda z nich może pełnić różne role w ramach proponowanej współpracy: Biovac będzie działać jako deweloper, Afrigen jako producent, a konsorcjum uniwersytetów jako akademicy wspierający dostarczający know-how w zakresie mRNA, a Africa CDC jako wsparcie techniczne i regionalne.
Konsorcjum południowoafrykańskie czerpie korzyści z posiadania istniejących obiektów operacyjnych, które dysponują wolnymi mocami produkcyjnymi oraz dzięki temu, że ma doświadczenie w transferze technologii. To także globalny hub, który może natychmiast rozpocząć szkolenie odbiorców technologii.
Inne węzły w przygotowaniu
Kwietniowe zaproszenie WHO do wyrażenia zainteresowania zaowocowało do tej pory 28 ofertami dostarczenia technologii dla szczepionek mRNA lub hostowania centrum technologicznego lub obu. Wyraziło zainteresowanie 25 respondentów z krajów o niskich i średnich dochodach, którzy mogliby otrzymać technologię produkcji szczepionek mRNA.
W nadchodzących tygodniach WHO będzie kontynuować stopniową ocenę innych propozycji i w razie potrzeby zidentyfikuje dodatkowe ośrodki, które przyczynią się do zapewnienia bezpieczeństwa zdrowotnego i równości we wszystkich regionach.
W ramach partnerstwa COVAX WHO będzie kontynuować ocenę potencjalnych dawców technologii mRNA i ogłosi w nadchodzących miesiącach kolejne zaproszenia dotyczące innych technologii, takich jak wektory wirusowe i białka.
WHO jest również gospodarzem Forum produkcji lokalnej w tym tygodniu, aby określić strategie zwiększenia zdolności produkcyjnych farmaceutyków w krajach o niskim i średnim dochodzie dla COVID-19 i innych chorób priorytetowych.
