WHO zaleca ratujące życie blokery receptora interleukiny-6 dla COVID-19 i wzywa producentów do połączenia wysiłków w celu szybkiego zwiększenia dostępu
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaktualizowała swoje wytyczne dotyczące opieki nad pacjentem, aby uwzględnić blokery receptora interleukiny-6, klasę leków ratujących życie pacjentom, którzy są ciężko lub krytycznie chorzy na COVID-19, zwłaszcza gdy są podawane razem z kortykosteroidami.
Były to wyniki prospektywnej i żywej metaanalizy sieci zainicjowanej przez WHO, największej jak dotąd takiej analizy dotyczącej leków. Uwzględniono dane od ponad 10 000 pacjentów włączonych do 27 badań klinicznych.
Są to pierwsze leki, które okazały się skuteczne w walce z COVID-19, odkąd kortykosteroidy zostały rekomendowane przez WHO we wrześniu 2020 r.
Pacjenci ciężko lub krytycznie chorzy na COVID-19 często cierpią na nadmierną reakcję układu odpornościowego, co może być bardzo szkodliwe dla zdrowia pacjenta. Leki blokujące interleukinę-6 – tocilizumab i sarilumab – hamują tę nadmierną reakcję.
Prospektywne i żywe metaanalizy sieci wykazały, że u pacjentów ciężko lub krytycznie chorych podawanie tych leków zmniejsza ryzyko zgonu o 13% w porównaniu ze standardową opieką. Oznacza to, że na tysiąc pacjentów będzie o 15 zgonów mniej i aż o 28 zgonów mniej na każdy tysiąc pacjentów w stanie krytycznym. Szanse na wentylację mechaniczną wśród pacjentów w stanie ciężkim i krytycznym są mniejsze o 28% w porównaniu ze standardową opieką. Przekłada się to na 23 mniej pacjentów z tysiąca wymagających wentylacji mechanicznej.
Badacze prowadzący badania kliniczne w 28 krajach udostępnili WHO dane, w tym dane przed publikacją. Naukowcy z całego świata zebrali i przeanalizowali dane. Przy wsparciu tych kluczowych partnerstw WHO była w stanie wydać szybkie i wiarygodne zalecenia dotyczące stosowania blokerów receptora interleukiny-6 u pacjentów z ciężkim i krytycznym COVID-19.
„Leki te dają nadzieję pacjentom i rodzinom, które cierpią z powodu niszczącego wpływu ciężkiego i krytycznego COVID-19. Jednak blokery receptora IL-6 pozostają niedostępne i niedostępne dla większości świata” – powiedział dyrektor generalny WHO dr Tedros Adhanom Ghebreyesus.
„Niesprawiedliwa dystrybucja szczepionek oznacza, że ludzie w krajach o niskich i średnich dochodach są najbardziej podatni na ciężkie formy COVID-19. Tak więc największe zapotrzebowanie na te leki występuje w krajach, które obecnie mają najmniejszy dostęp. Musimy to pilnie zmienić”.
Aby zwiększyć dostęp i przystępność cenową tych ratujących życie produktów, WHO wzywa producentów do obniżenia cen i udostępnienia dostaw krajom o niskich i średnich dochodach, zwłaszcza tam, gdzie COVID-19 rośnie.
WHO zachęca również firmy do wyrażenia zgody na przejrzyste, niewyłączne dobrowolne umowy licencyjne z wykorzystaniem platformy C-TAP i puli patentowej leków lub do zrzeczenia się praw do wyłączności.
Ponadto WHO uruchomiła wyrażenie zainteresowania do wstępnej kwalifikacji producentów blokerów receptora interleukiny-6. Wstępna kwalifikacja produktów innowacyjnych i biopodobnych ma na celu zwiększenie dostępności produktów o zapewnionej jakości oraz zwiększenie dostępu poprzez konkurencję rynkową i obniżenie cen w celu zaspokojenia pilnych potrzeb w zakresie zdrowia publicznego.
