Ostrzeżenie dotyczące produktu medycznego nr 2/2021: Sfałszowana szczepionka COVID-19 BNT162b2
Ta sfałszowana szczepionka COVID-19 może nadal być w obiegu w regionie i może być nadal oferowana pacjentom poza autoryzowanymi programami szczepień.
Analiza laboratoryjna zawartości sfałszowanych produktów jest w toku i niniejsze ostrzeżenie zostanie wydane, gdy tylko będą dostępne wyniki.
Oryginalna szczepionka COVID-19 BNT162b2 jest wskazana do czynnej immunizacji w celu zapobiegania COVID-19 wywoływanemu przez wirusa SARS-CoV-2 u osób w wieku 16 lat i starszych. Stosowanie oryginalnych szczepionek COVID-19 powinno być zgodne z oficjalnymi wytycznymi krajowych organów regulacyjnych.
Sfałszowane szczepionki COVID-19 stanowią poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego na świecie i stanowią dodatkowe obciążenie dla wrażliwych populacji i systemów opieki zdrowotnej. Ważne jest, aby zidentyfikować i usunąć je z obiegu.
Potwierdzono, że produkt wskazany w tym ostrzeżeniu został sfałszowany, ponieważ celowo / oszukańczo przedstawia tożsamość, skład lub źródło:
Prawdziwy producent szczepionki COVID-19 BNT162b2 potwierdził, że nie wyprodukował tego produktu.
Numer partii i daty ważności są sfałszowane.
Szklane fiolki i etykieta różnią się od oryginalnych fiolek szczepionki COVID-19 BNT162b2.
Tabela 1: Produkty objęte ostrzeżeniem WHO o produkcie medycznym nr 2/2021
Porady dla organów regulacyjnych i opinii publicznej
WHO zwraca się o zwiększoną czujność w łańcuchach dostaw krajów i regionów, które mogą być dotknięte przez te sfałszowane produkty. Zwiększona czujność powinna obejmować szpitale, kliniki, ośrodki zdrowia, hurtownie, dystrybutorów, apteki i wszystkich innych dostawców produktów medycznych.
Wszystkie produkty medyczne należy nabywać od autoryzowanych / licencjonowanych dostawców. Należy dokładnie sprawdzić autentyczność i stan fizyczny produktów. W razie wątpliwości zasięgnij porady lekarza.
Jeżeli posiadasz powyższe produkty, nie korzystaj z nich.
Jeśli używałeś tych produktów lub doświadczyłeś niepożądanej reakcji / zdarzenia podczas używania tych produktów, radzimy zasięgnąć natychmiastowej porady lekarskiej od wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia i zgłosić incydent do krajowych organów regulacyjnych / National Pharmacovigilance Center.
Zaleca się, aby krajowe organy regulacyjne / zdrowotne natychmiast powiadomiły WHO, jeśli te produkty zostaną wykryte w ich kraju. Jeśli masz jakieś informacje dotyczące produkcji, dystrybucji lub dostarczania tych produktów, prosimy o kontakt z WHO globalnego nadzoru i monitoringu poprzez rapidalert@who.int
Tabela 2: Zdjęcia produktów objętych ostrzeżeniem WHO o produkcie medycznym nr 2/2021
Wszystkie powyższe pochodzą z oficjalnej strony internetowej WHO ----- Hangzhou Muhua Bio-Tech Co., Ltd (MultiHealth) to firma specjalizująca się w dostarczaniu składników w postaci wyciągów roślinnych w nutraceutykach, produktach higieny osobistej i przemyśle spożywczym.
